国家高层打新冠疫苗了吗

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一、政策动向

●美国食品药品监督管理局:三家化妆品公司未能遵守飞行检查。

4月10日,国家美国食品药品监督管理局发布了对广州梅西生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通报(2023年第19号)。

近日,国家美国食品药品监督管理局组织对广州梅西生物科技有限公司、广州尚品生物科技有限公司、惠州奥姿化妆品有限公司三家化妆品生产企业进行了飞行检查,经调查发现,上述企业违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》等相关规定。上述企业已确认存在问题。为确保公众化妆品安全,国家美国食品药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令上述企业停产停业,进行整改,同时立案调查。

发布了应对新冠肺炎近期感染的疫苗接种工作计划。

4月10日,国务院新型冠状病毒感染联合防控机制综合小组公开发布了近年来新冠肺炎感染疫苗接种工作方案。

首先,目标人群

在这一阶段,疫苗接种的重点是针对不同的目标人群填补免疫水平的空白,进一步降低重症和死亡的风险。目标人群如下:

(一)未被感染且未完成既定免疫程序的人群。包括未完成基础免疫的3-17岁未感染者、未完成第一剂加强免疫的18岁以上未感染者、未完成第二剂加强免疫的18岁以上未感染者(感染高危人群、60岁以上老年人、基础疾病严重人群、免疫力低下人群)。

(二)已感染且未完成基础免疫的人群。

二、时间间隔和疫苗选择

(1)时间间隔。

未感染的目标人群按照既定的免疫程序及其时间间隔要求完成后续接种。其中,对已完成基础免疫的18周岁以上人群,加强免疫首针间隔时间调整为3个月以上。

已感染且未完成基础免疫的人群,可在感染3个月后接种1剂。

(2)疫苗选择。

神州细胞重组新冠肺炎四价S三聚体蛋白疫苗和乌纳康新冠肺炎mRNA疫苗已纳入应急使用,可用于18岁以上人群强化免疫。

未感染目标人群基础免疫所用疫苗参照上期相关要求执行。为加强免疫,推荐使用神州细胞重组新冠肺炎四价S三聚体蛋白疫苗和优诺康新冠肺炎mRNA疫苗。也可选择已批准有条件上市或应急使用的其他重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗进行序贯强化免疫。

已感染且未完成基础免疫的18岁以上人群,建议使用神州细胞重组新冠肺炎四价S三聚体蛋白疫苗和Unacon新冠肺炎mRNA疫苗,或选择其他已批准有条件上市或应急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗。对已感染且未完成基础免疫的3-17岁人群,接种所用疫苗按前期相关要求执行。

●上海民生领域反垄断专项执法行动第一案:两家药企被罚超5700万元。

4月10日,据微信官方账号消息,上海市市场监督管理局近日对上海旭东普药业有限公司、天津天药医药科技有限公司达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场”的垄断协议作出行政处罚,对两家公司罚款共计57055846.09元。

上海市民生领域反垄断执法专项行动开展以来,上海市市场监督管理局聚焦人民群众反映强烈、严重排除限制竞争等突出问题,持续加大民生领域反垄断执法力度,坚决制止侵害人民群众合法权益的垄断行为,切实维护消费者利益,增进民生福祉,促进全国统一市场建设,服务高质量发展。

二、药械审批

●北海生物“多西紫杉醇”获批三阴性乳腺癌二期。

4月10日,北海生物发布公告称,其创新药物BH009收到中国国家美国食品药品监督管理局(NMPA)批准的《临床试验批准通知书》,批准BH009单独或联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的ⅱ期临床研究。BH009是北海生物自主研发的不含吐温80的多烯紫杉醇创新产品。

●通元康医药的EGFR/HER2抑制剂在美国获批临床使用。

4月10日,同源康医药宣布其自主研发的小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)TY-4028获得美国FDA批准进行临床试验。据悉,TY-4028是新一代高效高选择性口服TKI,拟研发用于治疗EGFR/HER2 20外显子插入突变(外显子20ins)的非小细胞肺癌患者。同源康医药还向中国国家医药产品管理局药物评价中心(CDE)提交了TY-4028的临床试验申请。

三、资本市场

●刘减持京东健康880万股。

根据披露的文件,3月30日,刘卖出880万股京东健康股票,持股比例由68.98%降至68.70%,小幅减持0.28%。平均售价为每股57.6港元,按此计算,套现5.07亿港元,约合人民币4.4亿元。

值得注意的是,去年4月底至5月初,刘两次减持京东健康。根据当时披露的信息,刘在5月3日以每股49港元的均价卖出约500万股京东健康股份,4月29日以每股5067港元的均价卖出384万股,合计套现近4.4亿港元。

以此计算,刘在京东健康套现近10亿港元。

四、行业大事

●国内发现192例地方关键突变株。

4月8日,中国疾控中心发布中国新型冠状病毒感染最新疫情。2022年12月1日至2023年4月6日,共提交新冠肺炎基因组有效序列地方案例29965例,发现地方重点关注突变体192个,进化分支75个,均为Omicron突变体。

●韩国报告了首例社区传播猴痘疑似病例。

据新华社电韩国疾病管理事务所4月8日通报,韩国出现首例疑似社区传播猴痘病例。至此,韩国猴痘确诊病例增至6例。

韩国疾病管理机构表示,确诊病例为韩国公民,其近期无海外居留史。人们怀疑猴痘已经在当地社区传播开来。患者正在医院接受治疗,健康状况良好。韩国此前已确诊5例猴痘病例,均为输入性病例或与输入性病例相关。

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